Viaje

El fin de la tirzepatida compuesta: lo que significa la decisión de la FDA para los pacientes y las farmacias

Anuncios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) declaró recientemente que la escasez de Zepbound se ha solucionado. Este anuncio tiene implicaciones significativas tanto para las farmacias que preparan fórmulas magistrales como para los pacientes que han dependido de las versiones magistrales de este exitoso tratamiento. Una de estas pacientes es Willow Baillies, una especialista en recursos humanos de 29 años residente en Milwaukee, Wisconsin. Baillies no ha podido acceder a Zepbound debido al elevado costo mensual de aproximadamente $1,000, ya que su seguro no lo cubre.

Tras años de padecer problemas autoinmunes crónicos y pérdida de peso, Baillies recurrió a una versión sintética de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound y Mounjaro, el medicamento de Eli Lilly para la diabetes. Estos medicamentos se clasifican como GLP-1 y son muy solicitados en la comunidad médica.

Desde que empezó a tomar tirzepatida en junio, Baillies ha experimentado mejoras significativas en sus molestias autoinmunes e incluso ha logrado bajar 23 kilos. El gasto mensual de este medicamento es de aproximadamente $350, lo que lo convierte en una alternativa más asequible para Baillies y otras personas en una situación similar.

Sin embargo, tras el anuncio de la FDA de que la tirzepatida de marca ya no tiene un suministro limitado, las versiones magistrales podrían escasear pronto. Esto podría obligar a pacientes como Baillies a acumular dosis, cambiar a tratamientos alternativos o incluso interrumpir la atención médica debido a limitaciones económicas. En casos extremos, algunas personas pueden recurrir a prácticas arriesgadas, como mezclar viales por su cuenta.

La decisión de la FDA, basada en un análisis exhaustivo de datos, busca ampliar el acceso a Zepbound para los pacientes con seguro médico. También sugiere que los esfuerzos de Eli Lilly para aumentar la producción de tirzepatida han comenzado a dar resultados. Si bien esto es una buena noticia para algunos pacientes, otros que dependen de la tirzepatida en fórmulas magistrales podrían sufrir las consecuencias de este desarrollo, ya que cierra un mercado rentable para versiones más económicas del fármaco.

Muchos pacientes han expresado su preocupación por la asequibilidad de los programas de ahorro de Eli Lilly y la disponibilidad de viales a mitad de precio. Baillies, junto con otros pacientes, ha expresado su compromiso de obtener tirzepatida en fórmula incluso ante una posible escasez. Para ellos, no se trata solo de la apariencia, sino de la calidad de vida que ofrece el medicamento.

Sin embargo, la solución a la escasez sigue siendo un tema de debate entre pacientes y grupos de la industria, ya que siguen surgiendo informes sobre dificultades para acceder a los medicamentos de Eli Lilly. Los profesionales médicos también han expresado su preocupación por la capacidad de la compañía para satisfacer la demanda de Zepbound, ya que cada vez más pacientes cambian de la tirzepatida compuesta.

La decisión de la FDA de extender los plazos de ejecución para las farmacias que elaboran compuestos hasta febrero y marzo ha dado un respiro a estas instalaciones. Sin embargo, las disputas legales en curso entre las organizaciones comerciales y la FDA han aumentado la incertidumbre sobre la disponibilidad de tirzepatida en preparados en el futuro.

Si bien es improbable que la tirzepatida en fórmulas magistrales desaparezca por completo del mercado, se espera que su prevalencia disminuya significativamente. Queda por ver cómo afectará esto a los pacientes que han dependido de estas fórmulas magistrales. Mientras continúa la batalla legal, pacientes, proveedores, fabricantes de fórmulas magistrales y organismos reguladores se encuentran en un estado de incertidumbre sobre el futuro de este medicamento vital.

En conclusión, la resolución de la escasez de Zepbound genera sentimientos encontrados en pacientes como Baillies, quienes han encontrado alivio en las formulaciones del medicamento. Si bien algunos pacientes podrían beneficiarse de un mayor acceso a la tirzepatida de marca, otros podrían enfrentar dificultades para encontrar alternativas asequibles. El panorama cambiante de la industria farmacéutica y las disputas legales en curso seguirán influyendo en la disponibilidad de medicamentos esenciales como la tirzepatida en los próximos meses.

Sobre el autor  /  Anna Munhoz